Levmentin 500 mg - 50 mg inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac. 10 (500 mg - 50 mg)

Levmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen:

 ernstige oor-, neus- en keelinfecties,

 luchtweginfecties,

 urineweginfecties,

 infecties van huid en weke delen met inbegrip van tandinfecties,

 infecties van botten en gewrichten,

 intra-abdominale infecties,

 infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen.

Levmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om infecties als gevolg van ingrijpende chirurgische ingrepen te voorkomen.

Welke stoffen zitten er in Levmentin?

 De werkzame stoffen zijn amoxicilline en clavulaanzuur. Elke injectieflacon bevat 500 mg amoxicilline onder vorm van natriumamoxicilline en 50 mg clavulaanzuur onder vorm van kaliumclavulanaat.

Er zijn geen andere bestanddelen. Gelieve u evenwel te wenden tot rubriek 2 voor belangrijke informatie over de aanwezigheid van natrium en kalium in Levmentin.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De hieronder beschreven bijwerkingen kunnen met dit geneesmiddel voorkomen.

Signalen om op te letten zijn onder andere

Allergische reacties:

 Huiduitslag,

 ontsteking van een bloedvat (vasculitis), die zichtbaar kan zijn als rode of paarse verdikte vlekken op de huid, maar die ook op andere delen van het lichaam kan voorkomen,

 koorts, gewrichtspijn, gezwollen klieren in de nek, in de oksel of in de lies,

 zwelling, soms van gezicht of keel (angioedeem), die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken,

 flauwvallen,

 pijn op de borst tegen een achtergrond van allergische reacties, wat een klacht kan zijn van een door allergie uitgelokt hartinfarct (Kounis-syndroom).

 Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze problemen krijgt. Stop onmiddellijk met het gebruik van Levmentin.

Ontsteking van de dikke darm

Ontsteking van de dikke darm, waardoor een waterige diarree wordt veroorzaakt, die vaak gepaard gaat met bloed en slijm, maagpijn en/of koorts.

Acute ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis)

Als u ernstige en aanhoudende pijn in de maagstreek heeft, kan dit een teken zijn van een acute ontsteking van de alvleesklier.

Geneesmiddelgeïnduceerde enterocolitissyndroom (DIES):

DIES is voornamelijk gemeld bij kinderen die amoxicilline/clavulanaat kregen. Het is een bepaalde vorm van een allergische reactie met als belangrijkste klacht herhaaldelijk braken (1-4 uur na toediening van het geneesmiddel). Verdere klachten kunnen zijn: buikpijn, zich sloom voelen, weinig energie hebben en veel willen slapen (lethargie), diarree en lage bloeddruk.

 Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor advies als u een van deze symptomen krijgt.

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers

 spruw (candidiasis - een gistinfectie in de vagina, mond of huidplooien)

 diarree

Soms voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers

 huiduitslag, jeuk,

 jeukerige verhoogde bultjes/uitslag (galbulten),

 misselijkheid, vooral bij hoge doseringen,

 Neem, als u of uw kind hiervan last heeft, Levmentin in vóór een maaltijd

 braken,

 indigestie,

 duizeligheid,

 hoofdpijn.

Soms voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:

 toename in enkele door de lever geproduceerde stoffen (enzymen)

Zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers

 huiduitslag, met blaarvorming en roodheid die lijkt op speldenpuntjes (donkere vlekken in het midden omgeven door een lichtere ring en een donkere buitenring - erythema multiforme)

 Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen krijgt.

 Zwelling en roodheid rond een ader die uiterst gevoelig is bij aanraking.

Zelden voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:

 een laag aantal bloedcellen betrokken bij de bloedstolling

 een laag aantal witte bloedcellen.

Frequentie niet bekend

De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

 allergische reacties (zie hierboven)

 ontsteking van de dikke darm (zie hierboven)

 ontsteking van de vliezen rond de hersenen en het ruggenmerg (aseptische meningitis)

 ernstige huidreacties:

• een wijdverbreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnsonsyndroom) en een ernstiger vorm, die een uitgebreide vervelling van de huid kan veroorzaken (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak - toxische epidermale necrolyse),

• een wijdverbreide rode huiduitslag met kleine, met pus gevulde, blaren (bulleuze exfoliatieve dermatitis),

• een rode, schubachtige huiduitslag met verdikkingen onder de huid en blaren (puistig exantheem),

• griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en abnormale resultaten bij bloedonderzoek (waaronder verhoogd aantal witte bloedcellen (eosinofilie) en verhoogde leverenzymen) (Geneesmiddelexantheem met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)).

 Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen krijgt.

 ontsteking van de lever (hepatitis)

 geelzucht, veroorzaakt door toename in het bloed van bilirubine (een stof geproduceerd in de lever) die uw huid en het wit van de ogen geel kan laten lijken

 ontsteking van de nier

 bloed doet er langer over om te stollen

 toevallen/convulsies (bij personen die hoge doseringen Levmentin gebruiken of die nierproblemen hebben)

 uitslag met blaren in de vorm van een cirkel met centrale korstvorming of als een parelsnoer (lineaire IgA ziekte).

Bijwerkingen die via bloed- of urine-onderzoeken kunnen worden aangetoond:

 een ernstige afname in het aantal witte bloedcellen

 een laag aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie)

 kristallen in de urine, wat leidt tot acuut nierletsel.

Wanneer mag u Levmentin niet gebruiken?

 als u allergisch bent voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 als u ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad op een ander antibioticum. Dit kan ook huiduitslag of zwelling in gezicht of keel zijn geweest.

 als u ooit leverproblemen of geelzucht (geelverkleuring van de huid) hebt gehad nadat u een antibioticum hebt gebruikt.

 Gebruik geen Levmentin als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, overleg dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Levmentin gebruikt.

CNK	3456571
Breedte	73 mm
Lengte	169 mm
Diepte	73 mm
Hoeveelheid verpakking	10
Actieve ingrediënten	amoxicilline natrium, clavulanaat kalium

Lees de bijsluiter